Организациям, желающим проводить в Швейцарии лабораторную диагностику заболеваний, требуется лицензия Швейцарского агентства по терапевтическим продуктам.
Некоторые лаборатории определены агентством в качестве национальных референс-центров или подтверждающих лабораторий. Кроме того, в кантонах действует сеть региональных лабораторий, позволяющих проводить анализ редких или опасных патогенов.
Лаборатории, проводящие или желающие проводить новые микробиологические исследования для выявления трансмиссивных заболеваний, должны получить лицензию Swissmedic на основании Закона об эпидемиях (SR 818.101). Лицензия действительна в течение пяти лет и должна быть продлена не менее чем за шесть месяцев до истечения срока действия. Swissmedic периодически проверяет, насколько лаборатории соответствуют требованиям законодательства.
Национальные референс-центры или подтверждающие лаборатории, назначенные агентством, призваны обеспечивать эпидемиологический надзор за отдельными инфекционными заболеваниями и выявлять вспышки. Пробы анализируются в сравнении с эталонными образцами или эталонными методами с целью верификации результатов или характеристики типов, вариантов или резистентности возбудителя.
Подтверждающая диагностика - это подтверждение неясного или предварительного результата первичной диагностики. Подтверждающие лаборатории также важны, когда на начальном этапе развития нового заболевания еще нет признанных методов диагностики или существующий диагностический потенциал недостаточен.
Агентство может разработать национальные концепции тестов для конкретных возбудителей и поручить их внедрение референс-центрам или подтверждающим лабораториям. Существуют также рекомендации по диагностике определенных возбудителей. Если речь идет об определении вновь появившихся возбудителей в случае кризиса и методология еще не разработана, то эти рекомендации вносят ясность на уровне первичной диагностики.
В кантонах действует сеть региональных лабораторий, позволяющих проводить анализ редких или опасных патогенов, не охваченных государственными или частными лабораториями. Помимо межкантонального планирования возможностей и координации действий в случае инцидента, сеть также обеспечивает сотрудничество с компетентными федеральными органами и лабораториями повышенной безопасности.